(原标题:默沙东研发(中国)有限公司恳求II类会议)
金融界4月4日音问,据CDE官网疏导交流公示,于4月4日收到默沙东研发(中国)有限公司恳求的“II类会议”,现时现象“处理中”。
把柄《药物研发与工夫审评疏导交流惩办见地》(2020年第48号晓谕),杠杆炒股疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段紧要问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床覆按恳求前会议、药物Ⅱ期临床覆按达成/Ⅲ期临床覆按运转前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和浪漫会议。
本文源自:金融界
作家:医药君