当地技术6月20日,好意思国生物制药公司祯祥德科学在官网书记,其研发的Lenacapavir在艾滋病毒(HIV)暴露前小心(PrEP)方面炫夸出了100%的灵验性,这亦然有史以来首个零感染的3期HIV小心教育。
受此影响,祯祥德当日收涨8.48%,收盘创下4月初以来的最高水平,次日续涨3.18%。本周,该公司股价累计高潮12.5%,报70.67好意思元/股,市值累涨79.73亿好意思元至880.44亿好意思元。
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不外,祯祥德提到,尽管Lenacapavir在教育中的耐受性多数细腻,未发现重要或新的安全问题,但其声明也提到,使用Lenacapavir和Descovy小心顺性别女性的HIV感染尚在督察阶段,其安全性或灵验性尚待最终笃定。而且,由于这次受试者性别有限,药物要大限制生意化仍需技术。
《逐日经济新闻》记者耀眼到,现在,Lenacapavir的另一项PrEP教育“PURPOSE 2”正在好意思国等地开展,终局将于2024年底或2025年头公布。
跟着传统HIV PrEP药物暴披露给药频率高、患者驯从性较差等问题,制药商们正专注于缔造长效药物。说明葛兰素史克的数据,到2031 年,HIV PrEP市集限制瞻望将增多一倍以上,达到约40亿~50亿英镑(约合东谈主民币367亿~458亿元),其中长效药物将占据约80%的市集价值(约合东谈主民币294亿~367亿元)。
灵验性待进一步笃定!Lenacapavir新教育终局有望最早于2024年年底公布
据祯祥德科学公告,最新公布终局的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲立时督察教育,旨在评估HIV药物Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁的顺性别女性和芳华期女性的安全性和灵验性。
在“PURPOSE 1”教育中,5300多名受试者按照2:2:1的比例立时辰拨接纳Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV PrEP(是指当东谈主濒临HIV感染高风险时,通过服用药物以缩小被感染概率的生物学小心身手)。手脚一款HIV-1衣壳扼制剂,Lenacapavir每年仅需给药两次,后两者则是逐日一次的口服药。
终局炫夸,在Lenacapavir组2134名女性中,HIV感染病例为0例;在Truvada组的1068名受试者中,HIV感染病例为16例,发病率为1.69例/100东谈主;Descovy组的2136名受试者中有39例发病病例,发病率为2.02例/100东谈主。
受此影响,规章6月20日好意思股收盘,祯祥德收涨8.48%,股价为68.49好意思元/股,为4月初以来的最高水平。
“如若Lenacapavir取得(PrEP)批准,不错为HIV小心提供一种紧要的新选拔,尤其是顺性别女性。”南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任Linda-Gail Bekker暗意。“尽管按王法服用传统的HIV小心身手颠倒灵验,但每年两次的给药不错惩办东谈主们在服用或储存PrEP 药丸时可能濒临的玷辱和腻烦,并有助于教悔驯从性和捏久性。”
一位从事HIV疗养和调整研发的微博大V乐不雅地说谈:“这是东谈主类史上最灵验的小心病毒感染的妙技,莫得之一”。他觉得,实盘HIV疫苗研发照旧意旨不大,因为从莫得疫苗梗概达到这个水平,况兼该药物的打针终止照旧跟疫苗差未几了。
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外媒批驳觉得,若Lenacapavir最终告捷,将可能教悔将来HIV疫苗的圭臬。毕竟,在履历了屡次的失败后,HIV疫苗的研发仍然难以完了。
不外,尽管祯祥德称在教育中耐受性细腻,未发现重要或新的安全问题,但其声明提到,使用Lenacapavir和Descovy小心顺性别女性的HIV感染尚在督察阶段,尚未笃定其安全性或灵验性。
况兼,由于这次受试者性别有限,药物要大限制生意化仍然还有一段路要走。
据悉,现在Lenacapavir的其他重要临床教育仍在进行。另一项PrEP教育“PURPOSE 2”正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和好意思国开展,受试者包括顺性别男性、跨性别男性和女性以及非二元性别者。终局将于2024年底或2025年头公布,该公司将说明终局向监管机构提交苦求。届时,这款药物的灵验性和安全性才可见分晓。
长效疗法成研发焦点:祯祥德、葛兰素史克提速,2031年限制或达367亿元
《逐日经济新闻》记者梳剃头现,现在FDA照旧批准3款HIV暴露前小心(PrEP)药物。
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2023年,该公司旗下HIV居品收入同比增长6%,达到 181.75 亿好意思元。具体到PrEP药物,Descovy销售额为19.85亿好意思元,在系数HIV居品销售额中名循序三;Truvada的销售额为1.14亿好意思元。Descovy和Truvada齐属于短效药物,均已获批在国内上市。
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据外媒分析,如若Lenacapavir取得告捷,将对葛兰素史克的Apretude组成重要胁迫,前者每年仅需打针两次,后者每两月需打针一次。诚然葛兰素史克专注于HIV的子公司ViiV Health是第一个推出长效PrEP药物的公司,但在超长效方面将过期于祯祥德。
William Blair分析师Salim Syed暗意,“若PURPOSE 2的效用积极,说明PURPOSE 1的数据,Lenacapavir很可能将占据PrEP市集的很大份额。除了疗效除外,驯从性的改善也可能鼓吹销售。”
Syed称,华尔街的多数预期是,Lenacapavir在HIV小心和疗养范围的大家峰值销售额约为30亿好意思元。如若不探究任何缔造风险,该药物的销售额可能会高达40亿好意思元。
在长效PrEP药物布局上,祯祥德和葛兰素史克已张开热烈的竞争。说明葛兰素史克在9月的投资者更新,该公司筹画在2026年推出每四个月给药一次的Apretude版块,并在2027年启动对每年给药两次的药物进行注册督察。
说明葛兰素史克的数据,到2031年,HIV PrEP市集限制瞻望将增多一倍以上,达到约40亿~50亿英镑(约合东谈主民币367亿~458亿元),其中长效打针剂将占据约80%的市集价值,约为32亿~40亿英镑(约合东谈主民币294亿~367亿元)。